咨询热线:400-066-2698
咨询热线:400-066-2698
来源:米乐m6网页 发布时间:2024-09-14 05:19:56
陈述称,因为触及产品因贝克曼库尔特公司发现,有关DxH 500血液分析仪用质控品显现“PLT1: 碎片”信息以及血小板和均匀血小板体积参数上复查(R)旗标的客户投诉有所增加。 客户遇到质控品呈现“R”旗标的状况可能会有所增加。但对质控品的成果准确度及患者检测成果的准确度不会发生必定的影响。贝克曼库尔特商贸(我国)有限公司对其出产的血液分析仪用质控品(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。